首页 要闻 公开 办事 互动 市情
当前位置: 首页 要闻动态 部门动态
市市场监管局多举措强化药品流通监管
浏览: 日期:2019-11-19 18:24:22 来源:市场监督管理局


今年以来,市场监管局根据省、市有关部署要求结合“不忘初心、牢记使命”主题教育活动,不断强化药品风险管理,落实企业主体责任,扎实推进各项专项整治,营造药品流通领域良好的营商环境,全市药品流通监管各项工作顺利推进,全市未发生系统性、区域性药品安全风险。

一、强化风险监督管理,营造良好营商环境。一是加强风险监管。该局推进风险分类管理,将经营中药饮片和血液制品企业作为高风险企业,开展专项整治;将处方药违规销售列为高风险项目,列出风险清单,制定化解措施,加大检查力度,把风险控制安全范围。截至目前,全市共排查药品批发企业22家、零售连锁总部7家、药品零售企业1425家,发现存在隐患463条,责令整改74家,责任约谈3家;排查医疗机构(含诊所)863家,发现存在隐患166条,责令整改27家。同时将特殊药品作为最高风险类别加强监管,共检查批发企业13家,存在风险3家,未发现流弊现象。二是坚持化解药品行业风险。该局结合落实省药店分类管理制度,继续推动药店升级改造,推进企业主体责任落实。组织了全市药品批发、零售连锁、药店开展落实企业主体责任自查,重点自查执行药品GSP情况、药品管理制度落实情况和执业药师在职在岗情况,29家药品批发、连锁企业全部提交了自查报告,1125家药店提交了报告,并对企业自查情况进行分析并形成台账,增强了监管的针对性。三是严格认证许可。明确了市县两级对各级药品经营企业、医疗机构检查责任、要求及完成时限,严格许可及GSP认证标准,使各项工作得到落实。截至目前,共审批药品GSP认证证书225家、变更58家、退件2家。

二、加强专项整治治理,严打违规经营行为。继续开展以“国十条”为重点的药品经营领域专项整治。一是开展血液制品、疫苗专项整治。针对上海新兴医药股份有限公司涉嫌血液制品质量事件,举一反三开展专项整治,现场检查药品经营企业、医疗机构1641家,限期整改35家;检查市、县疾控中心7家、疫苗接种点110家,限期整改4家,立案1宗。二是开展中药饮片质量集中专项整治。按照国家、省和市2018年开展的中药饮片质量集中专项整治要求,加大检查力度,共检查中药饮片生产、经营企业1431家,限期整改218立案18宗、撤销GSP认证证书3张;检查医疗机构647家,限期整改123,立案1宗三是开展药品分类管理专项检查。针对央视3.15晚会曝光重庆等地处方药销售存在的问题,结合本地实际,迅速开展药品分类管理专项检查,重点核查执业药师不在岗及不凭处方违规销售处方药行为。为解决药店难以获得处方的问题,市市场监管局还主动联系市卫健、医保部门,参与推动公立医院电子处方外流、药店承接电子处方试点工作。四是加强药品互联网交易管理。对加入售药网站接受购药信息、线下实体店交易的药店纳入重点监管范围,确保进销渠道清晰、质量可靠。开展零售药店执业药师“挂证”专项检查,查出2名执业药师存在“挂证”行为并曝光,有效促进了其他执业药师在岗履职,违规销售处方药问题得到遏制。

三、加大安全用药宣传力度,提高公众安全用药意识。一是宣传贯彻新修订《药品管理法》和首部《疫苗管理法》及相关配套文件,使广大公众了解药品监督管理的有关政策法规和安全、合理用药知识,增强用法律维护自身权益的意识。二是结合安全用药月主题,积极宣传建国70周年以来药品安全领域取得的丰硕成果,增强人民群众在药品安全领域的获得感。三是发挥药师、药学专家、及相关专业团体作用,宣传安全用药理念和使用知识,在全社会开展安全用药科普和解读,形成有效的科普宣贯,切实发挥药师的药学服务作用。四是重点开展药品科普“六进”(进社区、进企业、进家庭、进农村、进学校、进机关)宣传活动。同时还在报纸、电台及网站、APP等媒体上开展药品科普宣传活动;积极组织辖区群众和药品监管部门、药品生产经营从业人员参加药品科普知识网络竞赛。通过开展系列宣传活动,大力提高公众安全用药和依法维权意识,树立正确的用药观念,有效保障用药安全和身体健康。

(市市场监管局 张奕聪 张传选 供稿)